Diabetologia ist die Fachzeitschrift der EASD. Hier wurde aktuell ein Kommentar zum eher sperrigen Thema „Interoperabilität“ publiziert, ein Thema mit vielen Facetten, die je nach Blickwinkel recht unterschiedlich sein können [1]. Eine Gruppe bekannter Diabetologen aus Europa und den USA hat das Thema mal aus einer akademischen EU/UK/US-Perspektive beleuchtet.

Inzwischen stehen Menschen mit Diabetes viele medizinische Geräte zur Verfügung, die sie bei der Behandlung ihrer Krankheit unterstützen. Ein kritischer Aspekt hierbei ist die Frage, wie z.B. CGM-Systeme und Insulinpumpen miteinander kommunizieren und wie die von diesen Geräten erzeugten Daten heruntergeladen, integriert, dargestellt und genutzt werden können. Interoperabilität ist dabei nicht nur mit praktischen Herausforderungen verbunden, sondern die Geräte müssen diverse Aspekte von rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen erfüllen. Zu den wichtigsten Fragen gehören in diesem Zusammenhang Themen wie Dateneigentum und Datenschutz. Dazu gehört auch die Frage, wo die Verantwortung/Haftung für die Interoperabilität von Geräten und Daten liegt. Ein weiterer Aspekt ist die Notwendigkeit standardisierter Datenaustauschprotokolle, die eine nahtlose Integration von Daten aus verschiedenen Quellen ermöglichen. Nur damit ist ein offener und transparenter Umgang mit Daten möglich, was auch für die sichere Integration von Daten in elektronischen Gesundheitsakten wichtig ist.

In dem Kommentar wird zunächst der aktuelle Stand der Interoperabilität bei medizinischen Geräten und Daten erörtert, und zwar aus einem europäischen und amerikanischen Blickwinkel. Im nächsten Schritt wird eine mögliche zukünftige Landschaft skizziert, in der ein klarer und transparenter Rahmen für die Interoperabilität und den Umgang mit Daten gefordert wird, um den Bedürfnissen von Menschen mit Diabetes und Angehörigen der Gesundheitsberufe gerecht zu werden.

Fazit: Es ist interessant zu sehen, dass eine Zeitschrift, in der sonst eher Ergebnisse von Grundlagenforschung berichtet werden, nun Artikel zu solchen, mehr politischen, Themen publiziert. Da scheint es beim EASD ein gewisses Umdenken zu geben.

1. Jendle J, Adolfsson P, Choudhary P, Dovc K, Fleming A, Klonoff DC, et al. A narrative commentary about interoperability in medical devices and data used in diabetes therapy from an academic EU/UK/US perspective. Diabetologia. 2023. Epub 20231202. doi: 10.1007/s00125-023-06049-5. PubMed PMID: 38041737.

diatec weekly – Januar 12, 24