TecTorial: App-gesteuerte Automatisierte Insulindosierung (AID) ab sofort auch für die neue Dana-i Insulinpumpe verfügbar

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Neben den ersten Systemen zur Automatisierten Insulindosierung (AID), die von den etablierten und meist amerikanischen Medizinprodukte-Herstellern vertrieben werden, gibt es nun ein weiteres auf dem deutschen Markt verfügbares interoperabel agierendes AID-System, das in Deutschland u.a. von der Firma IME-DC angeboten wird: CamAPS FX – ein europäisches AID-System mit hervorragenden Eigenschaften.

Der Algorithmus wurde von der bekannten Wissenschaftlergruppe um Roman Hovorka in Cambridge, Großbritannien entwickelt (CamAPS FX AID) und steht als App zur Verfügung. Die CamAPS FX App berechnet auf Basis der Echtzeit-Glukosewerte aus dem CGM-System die korrekte Insulindosierung zu jedem Zeitpunkt.

Zu den Vorteilen der in zahlreichen Studien untersuchten CamAPS FX App gehören

• ausgezeichnete Glukosekontrolle
• selbstlernender Algorithmus
• einfache Anwendung der bedienungsfreundlichen App
• diskrete Steuerung über das Smartphone
• zugelassen für Kinder ab 1 Jahr, für Erwachsene und auch in der Schwangerschaft

• über 14 Jahre Entwicklung und Erfahrung
• seit 2019 alltagsrealistischer Einsatz für die von der EU geförderte KidsAP 02 Studie. Die Betreuung der Anwender erfolgt u.a. durch die Universitätskliniken in Leipzig, Wien, Graz, Innsbruck, Luxembourg und Cambridge
• sofortiger Start nach Eingabe von wenigen Parametern und erfolgreichem Abschluss des Trainingsprogramms
• Fernüberwachung

Glukosewerte werden in Echtzeit auf dem Display des Smartphones angezeigt. Das AID-System nutzt als CGM-System das Dexcom G6 rtCGM – dieses kann, muss aber nicht kalibriert werden. Für die Insulininfusion wird die von IME-DC vertriebene Dana RS und neue Dana-i Insulinpumpe eingesetzt; zukünftig ist auch eine Konnektivität mit anderen Insulinpumpen geplant.

Bei diesem (Hybrid)-AID-System werden die Basalraten automatisch von dem in der App implementierten Algorithmus angepasst. Die Abdeckung des prandialen Insulinbedarfs erfolgt manuell durch den Nutzer diskret über die App auf dem Smartphone. Der bei dieser App verwendete Algorithmus zur automatischen Anpassung der Insulindosis an den aktuellen Bedarf wurde in einer beeindruckenden Anzahl von wissenschaftlichen Studien evaluiert, publiziert wurden diese durchweg in hochrangigen Journalen.

Beim Start des Systems gibt der Nutzer nur sein Körpergewicht und die gesamte tägliche Insulindosis ein. Der Algorithmus „personalisiert“ sich dann selbstständig und passt die Insulindosis entsprechend dem Verhalten und den Bedürfnissen seines Nutzers an. Zielglukosewert ist 105 mg/dl (5,8 mmol/l), die Insulinzufuhr wird alle 8-12 Minuten neu berechnet und angepasst.

Die App bietet zwei alternative Modi an: „Boost“ und „Ease Off“. Der „Boost“-Modus wird bei höherem Insulinbedarf (z.B. bei Krankheit oder erhöhter Nahrungsaufnahme) verwendet, um postprandiale Spikes zu reduzieren. Im Gegensatz dazu wird der „Ease Off“-Modus in Zeiten mit niedrigerem Insulinbedarf, z.B. bei körperlicher Aktivität, genutzt. Die App enthält zudem einen Bolus-Rechner, bei dem der Nutzer entweder die geschätzte Kohlenhydrate-Menge eingeben kann oder eine von vier voreingestellten Mahlzeitengrößen (klein, mittel, groß und sehr groß) auswählt.

Falls sich das Smartphone außerhalb der Reichweite der Insulinpumpe befindet, kehrt diese zur vorprogrammierten Abgabe zurück. Der Strombedarf der App ist so niedrig, dass der Akku des Smartphones vier Tage hält, wenn andere Verwendungen „minimiert“ werden. Die Daten können automatisch in die Cloud hochgeladen werden und Textnachrichten-Alarme können an z.B. Familienangehörige versandt werden, wenn die App Alarme generiert.

Dieses AID-System weist noch eine Reihe von Eigenschaften auf, mit denen es sich von anderen Systemen unterscheidet: So ist beispielsweise der Einsatz bei schwangeren Frauen mit Typ-1-Diabetes und bei Kindern ab 1 Jahr zugelassen.

Für die Nutzung der CamAPS FX App fallen zusätzliche Kosten an, aktuell eine monatliche Gebühr von ca. 80 Euro. Diese Kosten werden aktuell noch nicht von den deutschen Krankenkassen übernommen. Verhandlungen hierzu sind bereits im Gange. Die CamAPS FX App ist für Android-Smartphones verfügbar, seit 2020 CE-zertifiziert und kann über den Amazon App-Store heruntergeladen werden.

Einige Nutzer haben bereits folgende positiv verlaufenden Anwendungstests veröffentlicht:

https://www.mediqdirekt.de/blog/cam-aps-fx-app-erfahrungsbericht/

https://www.diabetiker.info/camaps-fx-erfahrungsbericht/

https://www.diabettech.com/camaps-fx/camaps-a-month-in-review/

Fazit: CampAPS FX ist ein vollwertiges Hybrid AID-System mit automatischer Insulinanpassung, welches die Insulinabgabe mit der von IME-DC vertriebene Dana RS und Dana-i Insulinpumpe an die Glukosewerte des CGM-Systems G6 von Dexcom regelt. Der Algorithmus lernt und personalisiert sich für den individuellen Bedarf seines Nutzers und gewährt gleichzeitig die Möglichkeit, das System an veränderte Bedingungen anzupassen. Weitere Infos unter www.imedc.de und www.camdiab.com/de/

Abschließend noch einige Eckdaten zur neuen Dana-i Insulinpumpe:

– Gehört zur neuen Generation der sog. ACE (Alternate Controlled Enabled) Insulinpumpen
– Komplette Bedienung via Smartphone-Apps
– Standardbatterie AAA 1,5 V
– Bluetooth Low Energy (BLE) 5.0
– 24 (= stündliche Einstellung) KHF und KF
– UTC (Weltzeit) Zeitzoneneinstellung
– Kompakte Größe und geringes Gewicht
– Einfache Bedienung mittels Piktogrammen
– Großes Sortiment an Infusion-Sets (z.B. kürzeste Stahlkanüle von 4,5 mm)
– Großes 300.I.E Reservoir zum Selbstbefüllen
– Kontrastreiches Display

DiaTec weekly – Juni 11, 21

Mit freundlicher Unterstützung durch IME-DC