AID-Algorithmus für Insulin-Pens von Diabeloop

Der sogenannte DBL-4pen-Algorithmus soll in einer neuen App implementiert werden und bekommt die Glucosewerte über Bluetooth von einem CGM-System (Dexcom G6). Die App berechnet Empfehlungen zur geeigneten Insulindosis, diese müssen vom Nutzer dann manuell an einem Insulin-Pen eingestellt werden. Die App erfasst automatisch und auch über Bluetooth die gespritzte Insulindosis sowie das Datum und die Uhrzeit der Insulinabgabe. Diese Daten werden über eine „intelligente Kappe“ erfasst, die auf einen Insulin-Pen aufgesteckt wird – dies ist aber kein Smart-Pen im engeren Sinne.

Der Hersteller dieser Kappe mit dem Namen Mallya ist der ebenfalls französische Hersteller Biocorp. Der Nutzer kann in der App Informationen zu Mahlzeiten und zur körperlichen Aktivität eingeben, um eine Empfehlung zur „optimalen Insulindosis“ in Echtzeit zu bekommen. Eine Personalisierung der Insulintherapie wird dadurch ermöglicht, dass die App den Glukosetrend und die gesamte Patientenhistorie berücksichtigt. Vermutlich wird solch ein System den Nutzer Hinweise zu Korrekturboli geben, um Glucoseschwankungen zu vermeiden. Die gemessenen Daten können auf Wunsch des Patienten über YourLoops, eine cloudbasierte Datenvisualisierungsplattform, an den Arzt, das Pflegepersonal oder Familienangehörige übermittelt werden.

Wenn DBL-4pen verfügbar wird, ist dies eine attraktive Lösung für Patienten, die Insulin-Pens für die praktische Durchführung ihrer Insulintherapie nutzen. Sie ermöglicht eine dynamische Titration von Bolusinsulin-Dosen. Bisher hat Diabeloop insbesondere in Deutschland den DBLG-1-Algorithmus mit der Accu-Chek Insight-Pumpe von Roche Diabetes Care im Markt gehabt. Die Partnerschaft zwischen Diabeloop und Biocorp wurde schon im März 2021 begründet. Diabeloop plant wohl den DBL-4pen-Algorithmus interoperabel mit den Smart-Pens von anderen Herstellern zu machen und startet aktuell eine klinische Studie in Frankreich, um diesen Algorithmus und AID-System zu testen.

Fazit: Die Einbindung von Smart-Pens in AID-Systeme ist ein wichtiger weiterer Schritt für die Nutzung solcher Systeme durch die Vielzahl von Patienten, die keine Insulinpumpe verwenden wollen oder können, auch aus Kostengründen. Insbesondere in Kombination mit den bald verfügbaren kleineren Glucosesensoren (G7 von Dexcom oder Libre 3) können viele Patienten mit solch einem System ausgesprochen diskret ihre Insulintherapie durchführen. Diabeloop hat noch keinen Zeitplan für die CE-Markierung oder die Markteinführung bekannt gegeben. Es gibt Bemühungen von anderen Herstellern wie Medtronic oder Bigfoot Biomedical, CGM-Systeme und smarte Insulinpens, z.B. InPen von Medtronic (ehemals Companion Medical) zu einem AID-System zusammenzuschließen.

DiaTec weekly – Mai 6, 22