Medtronic will den Markt mit Simplera aufrollen

Gemäß der europäischen Verordnung über Medizinprodukte (MDR) wurde Simplera für die Anwendung bei Personen ab zwei Jahren zugelassen. Medtronic wirbt mit einem „Disposable All-in-One“ System, also ein entsorgbares Alles-in-Einem-System. Das CGM-System weist wesentliche Unterschiede zu seinem Vorgängermodell (Guardian 4) auf: Insgesamt soll die Bedienung einfacher und komfortabler sein, das System ist mit einer 50%igen Größenreduzierung deutlich kleiner und verfügt über einen einfachen, zweistufigen Applikationsprozess. CGM-System und Applikation sind nach Nutzung vollständig entsorgbar, wobei man sich hier durchaus fragen kann, ob dies tatsächlich noch ein Vorteil ist in einer Welt mit immer mehr Plastikmüll. Auch ist die Tragedauer mit sieben Tagen pro Sensor deutlich kürzer als bei den Systemen der Wettbewerber.

Das Smart MDI-System ist das erste System, das die CGM-Ergebnisse nahtlos in einen Smart-Pen integriert. Der darin enthaltene Algorithmus liefert personalisierte Dosierungsempfehlungen. Weitere Details zum Simplera-System sind noch nicht bekannt, es gibt auch noch keine Aussage zu den Kosten (s. Tabelle). Medtronic führt aktuell eine IDE-Studie mit seinem AID-System  und diesem neuen CGM-System durch; die Rekrutierung von erwachsenen Studienteilnehmern ist bereits abgeschlossen, für die Rekrutierung von Kindern soll dies im zweiten Quartal 24 der Fall sein.

Fazit: Die CE-ist Zulassung für Medtronic von erheblicher Bedeutung, waren die bisherigen CGM-Systeme doch ein echter Schwachpunkt im Portfolio. Die Hoffnung von Medtronic wird sein, damit einen Wendepunkt in seinem Diabetes-Geschäftsbereich zu erreichen. Mit anderen Worten: Wenn dieses CGM-System den Vorschusslorbeeren gerecht wird, kann dies das angeschlagene Geschäft umkrempeln, insbesondere durch die Anbindung des Smart Pens. Wenn Simplera nicht mit den CGM-Systemen von Dexcom und Abbott konkurrieren kann, könnte dies ernsthafte Konsequenzen für Medtronic bedeuten.

Nachfolgend eine Vergleichstabelle zwischen Simplera, Guardian 4, Dexcom G7, Freestyle Libre 3 und Eversense E3

diatec weekly – Oktober 6, 23