von DiaTec-Team | Sep 9, 2022 | Gesetze, Technologie |
Mit ersten Erhebungen zeigt ein 21-seitiger Report von MedTech Europe die Dramatik der Situation auf. Um konkrete Zahlen und Informationen zur aktuellen Situation zu erhalten, hat diese europäische Vereinigung der Medizinproduktehersteller eine Befragung ihrer... von DiaTec-Team | Okt 22, 2021 | Digitalisierung, Gesetze |
Die Industrie, die jahrelang auf eine Verzögerung bei der Umsetzung der Verordnung der IVD gedrängt hatte, wurde immer wieder zurückgewiesen. Als die Pandemie ausbrach, änderte sich jedoch die Lage und der Starttermin für die neue Medizinprodukteverordnung wurde um... von DiaTec-Team | Sep 10, 2021 | Digitalisierung, Gesetze, Uncategorized |
Wie schätzen Sie das Potenzial für die Digitalisierung der Gesundheitsversorgung in Deutschland ein? Durch die Digitalisierung bieten sich in unserem Gesundheitswesen vielfältige Möglichkeiten und Anwendungsfelder: Durch telemedizinische Leistungen können... von DiaTec-Team | Mai 28, 2021 | Digitalisierung, Gesetze, Technologie |
Die „Medical Device Regulation“ (MDR) verschärft als neues Regelwerk die Voraussetzungen erheblich, die für die Erlangung einer medizinischen CE-Kennzeichnung notwendig sind und sie ist Voraussetzung, um in Europa auf den Markt kommen zu können. Eine ganze Reihe von... von DiaTec-Team | Nov 13, 2020 | Gesetze, Nutzer |
Im März 2012 wurde das Screening auf Gestationsdiabetes (GDM) verpflichtend bei der Betreuung jeder Schwangeren in die Mutterschaftsrichtlinien aufgenommen. Bei diesem zweistufigen Verfahren wird im ersten Schritt ein Screening-Test in der Schwangerschaftswoche 24. –... von DiaTec-Team | Nov 6, 2020 | Gesetze, Nutzer, Technologie |
Wer ist eigentlich der Eigentümer eines Medizinproduktes oder eines Hilfsmittels? Oft glauben Patienten, die ein Medizinprodukt in die Hand gedrückt bekommen, dass es sich um ein „Geschenk“ von ihrer Krankenkasse handele und damit das Gerät damit ihm gehört....