Die „Medical Device Regulation“ (MDR) verschärft als neues Regelwerk die Voraussetzungen erheblich, die für die Erlangung einer medizinischen CE-Kennzeichnung notwendig sind und sie ist Voraussetzung, um in Europa auf den Markt kommen zu können. Eine ganze Reihe von...
Im März 2012 wurde das Screening auf Gestationsdiabetes (GDM) verpflichtend bei der Betreuung jeder Schwangeren in die Mutterschaftsrichtlinien aufgenommen. Bei diesem zweistufigen Verfahren wird im ersten Schritt ein Screening-Test in der Schwangerschaftswoche 24. –...
Wer ist eigentlich der Eigentümer eines Medizinproduktes oder eines Hilfsmittels? Oft glauben Patienten, die ein Medizinprodukt in die Hand gedrückt bekommen, dass es sich um ein „Geschenk“ von ihrer Krankenkasse handele und damit das Gerät damit ihm gehört....
Validierung der Erfahrungen mit der Telemedizinischen Betreuung von Patienten mit Diabetes während der Covid-19-Pandemie Die Umstellung auf Videokonsultationen und telemedizinische Betreuung im Laufe des Jahres 2020 ist schnell und flächendeckend geschehen. Es gab...
Selbst die renommierte amerikanische Gesundheitsbehörde Federal Drug Administration (FDA), zuständig für die Zulassung von Medikamenten und Medizinprodukten, gerät nun zwischen die Fronten und beugt sich dem politischen Druck der Trump-Administration. Medscape, ein...
Shutterstock.com Dieser Artikel erscheint als Teil des wöchentlichen Letters zu hochaktuellen Entwicklungen im Bereich Diabetes Technologie. Nutzen Sie das untenstehende Formular um sich für den DiaTec weekly Newsletter anzumelden! Mit freundlichen Grüßen Artikel...
